ISO 17664 und die Endoskope

[Heiko Mummert]

Schutz der Krankenhauspraxis bei der Wiederverwendung von Endoskopen
 

Im Gesundheitswesen ist die sichere und effektive Wiederverwendung medizinischer Geräte, insbesondere Endoskope, von entscheidender Bedeutung. ISO 17664, ein international anerkannter Standard, spielt eine entscheidende Rolle bei der Anleitung von Krankenhäusern zu ordnungsgemäßen Sterilisationsprozessen und Wartungsverfahren für wiederverwendbare Endoskope.
Gut zu wissen: ISO 17664 ist eine harmonisierte Norm in der europäischen MDR 2017/745.

Dieser Blog untersucht die Bedeutung von ISO 17664 für Krankenhäuser und konzentriert sich dabei auf die Wiederverwendung von Endoskopen und die entscheidenden Elemente der Wartung, Inspektion und Prüfung.

ISO 17664 mit dem Titel ,,Sterilisation von Medizinprodukten – Vom Hersteller bereitzustellende Informationen für die Verarbeitung resterilisierbarer Medizinprodukte" ist eine umfassende Richtlinie, die Hersteller dabei unterstützt, Endbenutzern wichtige Informationen zur ordnungsgemäßen Sterilisation und Wiederaufbereitung von Medizinprodukten bereitzustellen.
Dieser Standard dient als entscheidendes Instrument zur Gewährleistung der Patientensicherheit und zur Verhinderung der Übertragung von Infektionen im Zusammenhang mit unzureichend aufbereiteten Endoskopen.

Wartung, Inspektion und Prüfung sind ein integraler Bestandteil der ISO und spielen eine entscheidende Rolle bei der Gewährleistung der Sicherheit und Wirksamkeit wiederverwendbarer Endoskope.
ISO 17664 betont die Bedeutung der Erstellung robuster Protokolle für diese Prozesse. Regelmäßige Testverfahren helfen dabei, potenzielle Probleme umgehend zu erkennen und zu beheben und stellen so eine optimale Leistung der Endoskope bei nachfolgenden Eingriffen sicher.
Durch gründliche Inspektionen und Tests gemäß den Richtlinien der ISO 17664 können Krankenhäuser die Wirksamkeit ihrer Aufbereitungsverfahren beurteilen und die erreichte Qualität der Sterilisation validieren.


Verbindung von Wartung, Inspektion und Prüfung mit Tabelle B.1:

Tabelle B.1, ein integraler Bestandteil von ISO 17664, bietet Krankenhäusern wertvolle Informationen zu jeder Phase des Wiederaufbereitungsprozesses für Medizinprodukte. Im Zusammenhang mit der Wiederverwendung von Endoskopen dient Tabelle B.1 als umfassende Ressource und deckt wesentliche Aspekte wie Reinigung, Desinfektion, Sterilisation und Lagerung ab.

 


 

Diese Tabelle ermöglicht es Krankenhäusern, standardisierte Protokolle auf der Grundlage klarer Informationen ihrer Hersteller zu erstellen und Wartungs-, Inspektions- und Testverfahren an den spezifischen Anforderungen der ISO 17664 auszurichten. Durch die Bezugnahme auf Tabelle B.1 können Krankenhäuser sicherstellen, dass sie das Notwendige umsetzen Maßnahmen in jeder Aufbereitungsphase, wodurch die mit einer unzureichenden Endoskopaufbereitung verbundenen Risiken verringert werden.

Tests spielen eine entscheidende Rolle bei der Wiederverwendung von Endoskopen und sind ein wesentlicher Aspekt, der in ISO 17664 hervorgehoben wird. Sie ermöglichen Krankenhäusern, die Wirksamkeit ihrer Wiederaufbereitungsverfahren zu bewerten und die erreichte Qualität der Sterilisation zu validieren. Durch Tests können Krankenhäuser sicherstellen, dass die Endoskope ordnungsgemäß gereinigt, desinfiziert und sterilisiert wurden, wodurch das Risiko einer Infektionsübertragung auf Patienten minimiert wird. Darüber hinaus helfen Tests dabei, potenzielle Probleme oder Fehler im Wiederaufbereitungsprozess zu erkennen, sodass Krankenhäuser umgehend Korrekturmaßnahmen ergreifen können.

Die Bedeutung der Bereitstellung von Parametern, Anweisungen und Warnhinweisen durch Originalgerätehersteller (OEMs) an Krankenhäuser kann nicht genug betont werden.
OEMs verfügen über umfassende Kenntnisse über Design und Funktionalität der von ihnen hergestellten Endoskope. Durch die Bereitstellung umfassender Informationen ermöglichen OEMs Krankenhäusern, die spezifischen Anforderungen für die effektive Aufbereitung ihrer Endoskope zu verstehen. Dazu gehören Parameter wie empfohlene Sterilisationsmethoden, kompatible Desinfektionsmittel und geeignete Zyklen für die Reinigung und Sterilisation von Geräten. Klare Anweisungen und Vorsichtsmaßnahmen von OEMs helfen Krankenhäusern, standardisierte Praktiken einzuhalten und sicherzustellen, dass die Endoskope so verarbeitet werden, dass ihre Integrität und Funktionalität erhalten bleibt. Letztendlich erleichtert die Zusammenarbeit zwischen OEMs und Krankenhäusern mit der Bereitstellung wichtiger Informationen die sichere und effektive Wiederverwendung von Endoskopen und schützt so das Wohlbefinden der Patienten.

ISO 17664 dient als Leitfaden für Krankenhäuser und geht auf die Herausforderungen im Zusammenhang mit der sicheren Wiederverwendung von Endoskopen ein. Durch die Einhaltung der in dieser Norm dargelegten Richtlinien können Krankenhäuser robuste Protokolle für die Wartung, Inspektion und Prüfung von Endoskopen erstellen. Diese Praktiken, verbunden mit den relevanten Informationen in Tabelle B.1, ermöglichen es Krankenhäusern, die höchsten Qualitäts- und Sicherheitsstandards einzuhalten und gleichzeitig die Risiken zu mindern, die mit einer minderwertigen Wiederaufbereitung verbunden sind. Letztendlich ermöglicht ISO 17664 Krankenhäusern, der Patientensicherheit Priorität einzuräumen und Gesundheitsdienstleistungen mit Vertrauen in die wiederverwendbaren Endoskopprozesse zu erbringen.


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Originaltext:
https://blog.dovideqmedical.com/iso-17664-safeguarding-hospital-practices-in-the-reuse-of-endoscopes